中新网浙江新闻7月26日电 (周其)今年以来,浙江省台州市椒江区瞄定“新医药健康城”建设目标,以“3+3+3”体系全方位助力医药经济结构优化、提能升级。截至目前,该区共拥有持证药品生产企业14家,41个药品品规通过或视同通过仿制药一致性评价,6个在研生物药进入临床阶段。
“3+3+3”体系指的是三大奖励政策、三类服务模式、三项监管方式。在三大奖励政策方面,该区以创新药和仿制药为突破口,以实实在在的“政策红利”鼓励引导企业加大研发投入、增强成果转化、提升核心竞争力,进而打响“椒江好药”品牌,同时拟以区政府名义出台“关于加快生物医药产业高质量发展的若干政策”,对药物研发予以大额补助。
2019年以来,椒江区所有通过仿制药一致性评价的药品品种累计获奖补资金4500万元;2021年以来,9个药品品种获“质量强市”奖补,奖补资金共计260万元。
三类服务模式和三项监管方式方面分别指的是柔性服务、搭建平台、结对帮扶和预检查行动、数字化应用、自排查机制。
椒江区市场监管局相关负责人表示,一方面,该区充分发挥柔性服务站“哨点”作用,推动建立药企、高校、临床机构三方多维度合作交流平台,开展“百名干部助千企”活动,并按照“一企一策”原则,组织药品检查员以“预检查”方式提前介入企业,指导其解决质量管理缺陷项和风险隐患,打通服务“最后一公里”;另一方面,监管部门积极创新监管方式,推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用试点提质增效,连续10年组织企业开展药品生产质量风险隐患排查,不断强化对企业的“人、机、料、法、环”等各环节质量安全监管,实现早发现、早报告、早控制、早解决的“非现场”智能化监管,切实将企业主体责任落到实处。
以海正药业为例,截至目前,“黑匣子”应用已覆盖该企业11个药品品种,共采集1273批次产品的135677条数据,累计处置预警信号884个,预警处置率达100%。(完)