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浙江:化妆品完整版安全评估制度平稳落地
2025-05-31 19:47:53   来源:中新网浙江

  中新网浙江新闻5月31日电 (潘沁文)化妆品完整版安全评估制度(以下简称“安评新规”)自5月1日起全面实施,至今已一个月。在化妆品产业大省浙江,企业备案申报秩序井然,市场供应平稳有序,实现安评新规平稳高效落地。

  从数据看,今年以来,浙江省2月新增化妆品备案产品中完整版安评占比50.8%,3月占比提升至70.91%,4月占比突破90%。这背后折射出该省深化监管服务、助推产业升级的创新实践。

浙江省一家化妆品企业生产线。受访者供图

  浙江省一家化妆品企业生产线。受访者供图

  全方位协同落实 一体化推进新规

  浙江省药品监督管理局(以下简称“浙江省药监局”)将安评新规作为推动化妆品产业高质量发展的关键一招,第一时间印发贯彻落实文件,并相继出台《关于加快化妆品安全评估工作的通知》等系列政策文件,构建起“省、市、县、企”一体化推进机制。

  为动态掌握工作实效,浙江建立了上下贯通、响应及时的协同推进机制,定期分析全省安评工作进展情况,确保全省各地安评工作同频共振、稳步向前,有力推动形成“属地监管强力推进、企业主体全力冲刺”的攻坚格局。

  此外,为确保政策执行的标准化、统一化和规范化,浙江省药监局牵头沪苏皖共同制定并发布《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》,梳理16个方面、55条具体要求。这既是全国首个化妆品备案资料整理指导意见,也是全国首个区域性化妆品备案管理共同标准。

  在此基础上,立足浙江省彩妆产业特色,该省药监部门还探索研究彩妆类化妆品安全评估资料提交指南,为企业提供精准技术指引突破难关。

  多层级帮扶企业 精准化破解难题

  面对企业技术能力参差不齐的现状,浙江省药监局创新实施“梯次作战法”,按照企业拟提交完整版安评资料的时间节点,分批分类、突出重点推进,确保不让一家企业在政策转换期“掉队”。

  浙江各地也纷纷因地制宜“出招”。如湖州吴兴“美妆小镇”安排专项资金购买第三方技术服务,为中小企业开展完整版安全评估工作提供技术服务。在“滴灌式”的精准帮扶下,企业参与度显著提高,产业整体合规水平有了大幅提升。

  而从产业长远发展考虑,提升企业自主评估能力是安评工作顺利实施的关键。浙江在打造专业安评人才队伍方面也打出“组合拳”,汇聚各方力量,构建共管共治共享的安评工作格局。

  例如,组建“政策解读+技术指导+审评预审”三位一体专家服务团开展“一对一”驻点帮扶,4月底前已在该省11个市驻点帮扶企业348家次,现场解答311个企业难题;举办化妆品安全评估公益培训,并组建省级师资库,目前已开展各类安评培训宣贯100多场次,培训企业人员3000多人次;依托“浙江药闻”微信公众号开设“药审服务+”专栏,搭建“药审云课堂”,全省共发布完整版安评政策解读或问答108篇。

  持续性创新监管 不间断优化服务

  化妆品安评新规的平稳落地,是浙江化妆品监管守正创新的生动缩影。

  近年来,浙江始终坚持以改革创新推进监管现代化,以夯实质量推进美妆品质化,以融合发展推进产业特色化。该省药监局还深入实施普通化妆品备案能力备案质量双提升工程,开展普通化妆品备案智能化试点,切实提高备案管理工作质效;梳理编制“入市第一课”政策服务包,为企业提供“菜单式”精准指导。

  当前,浙江已实现化妆品主体责任清单全覆盖,同时深化“信用+化妆品”监管模式创新,制修订《浙江省化妆品生产企业信用评价管理办法》,以信用体系引领化妆品企业守法诚信、合规经营、健康发展。在产业特色方面,积极推动生态美妆助力共同富裕,发布全国首个《浙江省生态美妆发展指引》,探索“美妆+”产业新业态。

  监管服务的持续优化升级,撬动产业发展引擎。2024年,浙江省化妆品制造业营业收入、利润总额、出口额分别同比增长10.7%、21.6%、11.7%,出口额占全国26%,居全国第一。

  浙江省药监局化妆品监管处负责人表示,下一步将在安评工作常态化推进的基础上,进一步聚焦服务产业发展和优化营商环境大局,让企业切实感受到药监部门实实在在的服务力度和助推产业发展的温度。(完)

[编辑:孙妮亚]