中新网浙江新闻1月22日电(周其 李敬仙)集采中选药品是药品安全监管的重中之重。“面对量大面广的集采药品,监管必须向数字化要人力、物力和潜力”,浙江省台州市市场监督管理局相关负责人表示,必须充分发挥数字化监管的效用,落实全链条“精密智控”,才能保障集采中选药品“降价不降质”。
据了解,目前台州市共有133个品种、302个规格药品入选国家和省级集采,入选国家集采数量居浙江省地级市前列。
在生产环节,台州市在要求企业建立“集采中选药品档案”的基础上,将集采中选药品纳入“药品生产智治平台”管理并对每个品种赋予“质量码”,扫码即可获知质量标准、批准文号、产能工艺、生产车间、生产线、检查抽检等全链条信息。
与“质量码”相配套,台州市市场监管局整合全市集采中选药品生产企业厂区、厂房、产线及品种变更、关键风险等信息,形成“方位图、变更图、风险图”,可“线上通览”生产情况、精准定位问题隐患、及时预警风险动态。2025年以来,该市共有11个集采中选药品触发风险预警并被处置。
而在集采中选药品上市后环节,台州市依托一系列数字工具和平台,落实检查、抽检、监测三大监管手段,创新“自查+复查+督查+评价”管控机制,开发“MAH(药品上市许可持有人)药物警戒在线系统”。2025年以来,该市共检查发现相关企业缺陷72项,处置相关“警戒”信息42条。

药监部门在对集采中选药品生产企业进行检查。 台州市市场监管局供图
同时,通过政企空间服务站、医药创新和审评柔性服务站等平台,强化集采中选药品行业培训和企业主体责任落实,及时帮助企业发现问题、整改隐患。
“惩处不是目的,安全才是终点。”台州市市场监管局相关负责人表示,通过集采中选药品全链条数字化智能管控,第一时间将风险扼制在萌芽状态。(完)