中新网浙江新闻3月29日电 （祝晓艳）近日，在2026年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议上，浙江药监系统亮出安全监管“硬招”——以“明责、落责、督责、追责”构建全链条责任闭环，将安全压力传导至企业“神经末梢”，让责任真正“落地有声”。

　　有数据显示，2025年浙江省获批创新药6个品种7个品规、三类创新医疗器械5个，新增化妆品新原料备案16个。创新提速的背后，是安全底线的持续加固。浙江此番部署，正是对全国“十五五”开局安全监管要求的率先落实。

　　全要素“明责”，让企业清楚“责任是什么”。浙江将加快制定完善药品“两大清单”，将法律法规转化为企业“看得懂、能执行”的具体条款，明确法定责任、核心义务和禁止性行为，让企业知道“履责干什么、失责会带来什么”。

　　全方位“落责”，让责任直达“神经末梢”。推动企业建立内部岗位责任体系和内控能力提升体系，将外部责任要求内化为自身管理制度、操作规程、全员培训、风险控制等规范，建立健全从决策层到操作层的责任传导机制。

2026年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议现场。祝晓艳 摄

　　“监管责任重于泰山”，浙江省药品监督管理局局长王状武在会上表示，要全过程“督责”，构建“事前、事中、事后+社会共治”监管格局。对于全链条“追责”，更是要拧紧“风控措施、行政处罚、信用惩戒、处罚到人”全链条。而该省“八个一律”的刚性约束，释放出明确信号：任何失责行为都将付出应有代价。

　　从明责到追责，浙江药监的改革逻辑日渐清晰：以责任闭环破解监管“最后一公里”难题，让企业有压力、有动力、有方向，最终让百姓用药安全更有保障。当医药大省站上新的起跑线，这场以“四责”破题的改革突围，或将为全国探出一条责任治理的先行之路。（完）